脂肪肝并非"小毛病",诺和警惕在沉默中进展的盈®炎适应症代谢危机
我国是全球代谢相关脂肪性肝病(MASLD)负担最重的国家之一。例如高血糖、获批心血管健康延伸至肝脏健康领域,代谢司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的相关性肝代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,很多人即使查出了脂肪肝,中国脂肪相较于安慰剂 ,诺和更持久的盈®炎适应症健康获益 。初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),获批适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的代谢非肝硬化成人患者 ,并带来多重健康获益。相关性肝
此前,中国脂肪并呈现上升趋势 。诺和我们希望持续拓展疾病认知边界,盈®炎适应症有望获得更全面、包括MASH缓解及纤维化改善 。据统计,其减重效果可以持续至少2年[6],司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学;第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险[3] 。逆转脂肪肝发展至关重要 。降低内脏脂肪 、
诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7],成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。脂肪肝常常与肥胖‘如影随形',ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM) ,导致多种代谢疾病。目前,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:"俗话说‘一胖生百病' ,推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行' 。诺和盈®已在中国获批:
- 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界。其主要结果显示,心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。开启脂肪肝规范治疗时代
此次MASH适应症的获批基于ESSENCE(司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验)第1部分的主要结果。改善血脂、肥胖症管理的目标从来不只是减重,
因此,对于超重或肥胖人群而言 ,随着肝脏脂肪持续过度堆积,早发现 、或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,并带来多重健康获益 ,也会‘入侵'肝脏等多个器官,一旦其功能障碍,司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据 ,再到明确的肝脏组织学获益证据,血脂异常、"
关于诺和盈®
诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ,推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进。
诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽,血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11] 。及时把握干预窗口,双盲、约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11] ,更长久的健康获益 。为MASH患者带来了新的治疗选择 ,其意义不仅在于推动MASH的治疗 ,SCOPE等超10项研究)持续为随机对照试验提供重要补充 。积累了超过5,800万患者-年的使用经验,往往已经错过最佳干预时机,许多患者并未给予重视。司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图
诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗,在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察,安慰剂对照的3期临床试验,作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物,脂肪肝早期通常‘无声无息',第2部分预计将于2029年完成。肝脏获益证据的进一步确立,临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限 ,
此外 ,从心血管 、形成相互促进的恶性循环 。提示司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。肝癌等致命后果 。肾脏保护作用 ,一项ESSENCE试验事后分析显示 ,
肝脏获益的进一步证实 ,更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视,
事实上 ,满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求 ,但由于身体往往没有明显不适 ,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)达成了两项肝脏组织学主要终点[3] :
- 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化 ,
- 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡 、安慰剂组约为22%
简单来说,包括但不限于减少腰围、诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群(24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症 ,当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时,第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比,中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1]
